(資料圖)
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊(記者何昕怡)12月12日,復(fù)宏漢霖宣布,公司自研創(chuàng)新型抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗┞?lián)合含鉑化療新輔助治療,在手術(shù)后輔助治療,用于PD-L1陽(yáng)性的、可手術(shù)切除的胃癌患者的上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。據(jù)悉,此次被納入優(yōu)先審評(píng)意味著審評(píng)時(shí)限將大幅縮短至130個(gè)工作日,標(biāo)志著H藥胃癌圍手術(shù)期治療適應(yīng)癥的上市進(jìn)程全面提速。
