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綠竹生物:研發、商業化能力兼具,創新疫苗賽道的明日新星

發布時間:2023-04-24 21:57:18  |  來源:丫丫港股圈  

新冠疫情三年,輝瑞的新冠疫苗成為世界歷史上最暢銷的藥物。而疫苗行業的創新從未如此被世界重視,當疫情來臨,一個國家沒有一個強大的醫藥研發體系和相應的產業力量將非常被動。


(資料圖片)

中國的醫藥產業目前仍需向世界先進水平不斷挺近,而涌現更多優秀的創新疫苗公司是必不可少的。

現在,港股 18A 即將迎來新的一家創新疫苗優質標的。近期可能在港股上市的綠竹生物,同樣是國內創新疫苗不可小覷的新勢力之一。

我們不妨看看綠竹生物的亮點。

一、創始人過往疫苗研發與商業化成功經驗出色

公司成立于 2001 年,在 2008 年以前,綠竹生物就已成功研究出了 3 種多糖蛋白結合疫苗、2 種多糖疫苗,如 AC-Hib 疫苗、全國首款 ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗。這些疫苗在當年很好地填補了國內市場的產品空白,也都取得了非常好的商業化成績。

后來公司將這些疫苗轉讓給了智飛生物,并開始了新的征途,專注于創新的疫苗的研發。

可以說,公司歷史上就是國內疫苗市場上最出色的研發者之一,過往的 5 款已取得成功的疫苗產品,均由孔健先生帶頭開發,目前公司的團隊仍由創始人孔健先生帶領。強大的團隊,是公司的核心競爭優勢。

核心產品亮眼,定位全球市場

目前,公司把目光放在了需求旺盛的帶狀皰疹疫苗研發上,核心產品 LZ901 有望成為潛在最佳的大產品。

帶狀皰疹是一種痛苦的疾病,三分之一的成年人一生中都會發生這種疾病。帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒(varicella-zostervirus,VZV)的重新激活引起的。VZV 是引起水痘的同一種病毒,在初次感染后潛伏在人體內。隨著年老,免疫系統失去了產生強大有效免疫反應的能力,從而增加了帶狀皰疹的風險。因此,接種帶狀皰疹疫苗可以大幅降低其帶狀皰疹發病率。

全球的帶狀皰疹疫苗市場高達 35 億美元,GSK 的重組蛋白疫苗 Shingrix 一枝獨秀,年銷售額超過 32 億美元,其針對帶狀皰疹的平均預防有效率高達 95%,減輕帶狀皰疹后神經痛的有效性也高達 90%,并具備長期有效性。

因為療效相對過去的帶狀皰疹疫苗大有改善,Shingrix 占到了全球帶狀皰疹市場的近 100% 份額。目前以銷售額計,Shingrix 自上市第二年起每年都是全球前十大暢銷疫苗之一,其市場潛力也由此可見。

隨著 Shingrix 的繼續滲透,預計未來全球帶狀皰疹疫苗市場仍會處于較高的增速狀態。

目前全球共有四款帶狀皰疹疫苗已上市,除 Shingrix 外,默克的 Zostavax 減毒活疫苗因為效果遠遜 Shingrix 已經停產,其余還有 SK 化工的 SkyZoster 和中國百克生物的感維。中國市場目前只有 GSK 和百克生物的疫苗已獲批,盡管百克生物的感維同樣是減毒活疫苗,卻也憑借進度優勢可能獲得不小的市場。

可見,全球市場由技術創新驅動,技術更先進的疫苗、效果更好的疫苗將面臨更大的需求,在國內市場,國產替代的需求也是非常迫切的。

綠竹生物的 LZ901 正是為此目標打造的。同 Shingrix 類似,LZ901 同樣是重組蛋白疫苗,同樣具有技術先進性。另一方面,綠竹生物開展了與 Shingrix 的頭對頭試驗,在 1 期臨床試驗中取得了不弱于 Shingrix 的優秀成績。

在安全和指示性指標中,LZ901 表現更優。與 Shingrix 陽性對照組相比,低劑量及高劑量 LZ901 組觀察到的 AE 頻率和嚴重程度均遠遠較低。

在免疫原性方面,與 Shingrix 相比,LZ901 能夠于第一次疫苗接種后刺激快速產生更高水平的抗 VZV 抗體,且在疫苗全程接種(共 2 針)后抗 VZV 抗體的水平兩者并無重大差異。

此外,根據細胞免疫反應數據,與 Shingrix 相比,LZ901 能夠刺激輔助 ( CD4+ ) T 細胞表達明顯更高水平的多種類型的免疫細胞啟動生物標志物,并刺激細胞毒性 ( CD8+ ) T 細胞表達略高水平的多種免疫細胞激活生物標志物 Shingrix。表明 LZ901 的免疫原性不比 Shingrix 弱。

LZ901 很可能在安全性和效果上都更出色,是潛在的 best in class 產品。

另外,公司也已經在美國同時進行 LZ901 臨床試驗,是國內首個中美雙報的疫苗,體現了更進一步的信心,若在療效上超越,打開全球市場自然水到渠成。

目前,LZ901 的二期臨床正在進行中,三期臨床將在今年年中開啟,更大規模的臨床將最終確定 LZ901 在各個維度上能否比 Shingrix 更優。

從已經展示的數據看來,LZ901 三期臨床試驗成功概率很大,對于產品未來的市場空間,可以有更多期待。與此同時,對標 Shingrix 全程接種 3200 元的定價,LZ901 在未來臨床獲批后,憑借國產疫苗的低定價,在療效、進度和價格上的三重優勢,有望帶來更好的銷售額成績。

值得一提的是,公司管線中還有水痘和狂犬病疫苗,目前處于臨床前階段,這些疫苗同樣基于公司的重組蛋白疫苗平臺開發,都具有創新性,如重組蛋白水痘疫苗相比于目前市場上的減毒活水痘疫苗,其可以避免 VZV 即水痘 - 帶狀皰疹病毒進入人體,減少未來得帶狀皰疹的風險。

重組蛋白狂犬疫苗定位于暴露前免疫的疫苗,會進一步擴大狂犬疫苗的應用場景。因此公司的新產品未來有機會跟 LZ901 一樣,會成為滿足大量患者需求,并帶動公司銷售額增長的強勁動力。

公司也布局了當下熱門的雙抗領域,有如 K3 和 K193 這樣的新產品,如 K193,一款 CD19-CD3 雙抗,做得是未來血液瘤領域最具潛力的靶點。這些創新產品方向較為前沿,如符合公司的創新定位。

二、亮點眾多,有望成為港股疫苗行業新標桿

產品上公司亮點十足,前景樂觀。這都是基于其創新的精準蛋白工程平臺打造的,公司的一系列技術平臺,一方面可以開發高純度的雙抗,并能提升疫苗的穩定性,特異性。

毫無疑問公司形成了自己的競爭優勢,相信公司可以借此實現持續的產品創新。

另外,目前公司有充分現金儲備,銀行理財加現金大概有 5.8 億左右,且費用控制得當,有能力支持較長時間的研發推進。

當然,核心產品處于臨床二期階段,公司的研發投入仍要隨著臨床階段推進而一步一個臺階地加碼,因此目前正是展示價值,登陸二級市場的好時機。

股東列表里面,也是大咖云集,包括建銀資本、北京亦莊等,他們此前都有較為成功的醫藥行業投資經歷,如建銀資本就成功投資過諾禾致源、開拓藥業等公司,作為國資,其投資風格也都從長遠價值出發,助力公司的長期發展。

另外泰格醫藥,麗珠醫藥等上市公司也參股了綠竹生物,表現了對疫苗賽道未來的期待,國內疫苗行業仍然處于創新變革大潮中,通過外延投資來參與到新一代疫苗技術平臺公司的發展中,將是非常多傳統藥企轉型的迫切需求,這也是公司上市后的一大配置價值。

三、結語

在新冠之后,行業回歸本質,針對未被滿足的患者需求開發創新產品,是創新疫苗企業的進擊之道,中國正需要那些可以提供更優的疫苗產品的超越者,而敢于在中美進行頭對頭的綠竹生物正是這樣的公司。

美股因為加息,當前投資醫藥創新的熱情相對減退。但即便在估值更為苛刻的港股,那些有能力做潛在最優產品的公司,如康方生物、金斯瑞等企業,仍然是有出色的長期表現的。

聯想起康希諾上市時也是行業低谷,隨后便造就巨大的價值修復,因此本次綠竹生物的赴港上市,對于看好疫苗行業創新和長期價值的投資者來說,將是一次不容錯過、緊密關注的機會。

我們也希望綠竹生物,未來能成為國內創新疫苗的領軍企業。

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