從1987年諾華（中國(guó)）總裁貝德年來(lái)中國(guó)留學(xué)時(shí)計(jì)算，諾華這一全球知名生物醫(yī)藥企業(yè)已有90多款產(chǎn)品在中國(guó)獲批，其中光2015年至2021年六年間，就有35款新藥獲批。當(dāng)中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)悄然成長(zhǎng)為僅次于美國(guó)的全球第二大市場(chǎng)時(shí)，跨國(guó)生物醫(yī)藥巨擘級(jí)企業(yè)都能感受到中國(guó)深化開(kāi)放，提升創(chuàng)新藥物審批機(jī)制流程的加速度。
在本次第五屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上，諾華（中國(guó)）總裁貝德年在接受南都專訪時(shí)表示，到2024年，諾華要實(shí)現(xiàn)超過(guò)90%的創(chuàng)新藥物在中國(guó)與全球?qū)崿F(xiàn)同步開(kāi)發(fā)和新藥申請(qǐng)，讓更多、更好的創(chuàng)新藥物惠及中國(guó)患者。
(資料圖片)
諾華（中國(guó)）總裁貝德年
進(jìn)博會(huì)上展示的新品
不少都獲得過(guò)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“諾貝爾”
作為最早表示支持并連續(xù)參加五屆進(jìn)博會(huì)的跨國(guó)藥企之一，諾華攜多款廣獲認(rèn)可的重磅創(chuàng)新產(chǎn)品參會(huì)。包括目前針對(duì)重大疾病領(lǐng)域的“全球唯一”或“全球首個(gè)”的產(chǎn)品、比如放射配體療法Pluvicto和小干擾核酸(siRNA)降膽固醇創(chuàng)新療法Inclisiran。
此外，諾華還展示了不少行業(yè)領(lǐng)先的在研產(chǎn)品線、先進(jìn)療法，比如針對(duì)心血管、免疫、腫瘤、眼科、中樞神經(jīng)等核心治療領(lǐng)域的多款創(chuàng)新藥物，尤其是獲得蓋倫獎(jiǎng)的重磅產(chǎn)品。蓋倫獎(jiǎng)是醫(yī)學(xué)界的最高獎(jiǎng)項(xiàng)，也被稱為“生物制藥領(lǐng)域諾貝爾獎(jiǎng)”。自1999年以來(lái)，擁有極強(qiáng)新藥研發(fā)實(shí)力的諾華已獲得了超過(guò) 50次蓋倫獎(jiǎng)。
諾華（中國(guó)）總裁貝德年在南都進(jìn)博會(huì)展廳內(nèi)接受專訪
“今年我覺(jué)得特別高興，幾乎所有生物醫(yī)藥領(lǐng)域最大的跨國(guó)企業(yè)都參加了進(jìn)博會(huì)。這是一個(gè)非常好的平臺(tái)，可以展示創(chuàng)新以及優(yōu)秀產(chǎn)品，并且和業(yè)界以及跨業(yè)界的合作伙伴建立起卓有成效的合作關(guān)系。”
貝德年表示，自2018年參與首屆進(jìn)博會(huì)以來(lái)，諾華已經(jīng)有二十多款藥品和適應(yīng)癥在華獲批，且大多在獲批之前在進(jìn)博會(huì)上展出過(guò)。進(jìn)博會(huì)還可以讓跨國(guó)企業(yè)和多方合作伙伴進(jìn)行溝通，大家集思廣益，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。比如和博鰲樂(lè)城先行區(qū)確立的合作關(guān)系。“2020年第三屆進(jìn)博會(huì)，諾華就和博鰲樂(lè)城先行區(qū)簽署了合作備忘錄，在這個(gè)框架下，已有六款創(chuàng)新藥物通過(guò)‘先行先試’的模式落地博鰲樂(lè)城。在2021年進(jìn)博會(huì)上，雙方又簽訂了新的一份合作備忘錄，在當(dāng)?shù)靥剿飨嚓P(guān)藥物應(yīng)用于真實(shí)世界的研究證據(jù)，以更好地促進(jìn)藥物研發(fā)，加快創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批的速度。就在不到兩周前（10月28日），諾華在博鰲的真實(shí)世界研究中心正式掛牌。”
中國(guó)營(yíng)商環(huán)境前所未有的開(kāi)放
且在以加速度前進(jìn)
貝德年1987年第一次來(lái)中國(guó)時(shí)，還是以留學(xué)生身份，不斷開(kāi)放、包容的中國(guó)很快就吸引了他。1999年之后，他開(kāi)始在中國(guó)常住、工作、生活。
諾華在本屆進(jìn)博會(huì)上的展區(qū)
“在我看來(lái)，中國(guó)當(dāng)前的營(yíng)商環(huán)境的開(kāi)放和透明性不斷提升，這對(duì)于包括諾華在內(nèi)的跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)很重要，可以幫助我們制定更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的投資規(guī)劃。”
貝德年表示，中國(guó)政府一直在積極推動(dòng)醫(yī)療行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)的改革開(kāi)放，包括優(yōu)化臨床試驗(yàn)的規(guī)范，加快審批速度，不斷增加國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量和更新頻率，提供更多的支付渠道，這讓跨國(guó)藥企可以更加有信心的把最優(yōu)秀的產(chǎn)品帶到中國(guó)市場(chǎng)，并得到更快速度的審批。“中國(guó)的監(jiān)管和政策已逐步與國(guó)際規(guī)范接軌，這可以幫助我們進(jìn)行全球同步的藥品開(kāi)發(fā)，以及新藥申請(qǐng)和遞交，讓最創(chuàng)新的產(chǎn)品盡早惠及中國(guó)患者。從1987年到現(xiàn)在，諾華在中國(guó)已經(jīng)有90多款產(chǎn)品獲批，而從2015年到2021年獲批的產(chǎn)品就有35款，可見(jiàn)這個(gè)加速的過(guò)程有多快。”
貝德年表示，為了與中國(guó)改革開(kāi)放的加速度同頻共振，諾華也將不斷加快把安全、有效、治療效果確切的高價(jià)值藥品引入中國(guó)、服務(wù)中國(guó)患者的速度，同時(shí)進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥物的可及性以及可支付性。“諾華還有一個(gè)目標(biāo)，就是在2024年實(shí)現(xiàn)超過(guò)90%的新藥在中國(guó)與全球?qū)崿F(xiàn)開(kāi)發(fā)和注冊(cè)的同步。”
“港澳藥械通”為加速引進(jìn)提供了契機(jī)
在實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新性藥物中國(guó)與全球同步的道路上，企業(yè)在努力，中國(guó)政府和職能部門也在不斷的努力。
“大灣區(qū)政策就為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供了除博鰲樂(lè)城之外的又一個(gè)平臺(tái)，可以讓在中國(guó)香港、澳門上市的成熟藥品進(jìn)入到粵港澳大灣區(qū)惠及中國(guó)內(nèi)地患者。諾華將把最具創(chuàng)新力的藥品以及對(duì)中國(guó)患者能夠帶來(lái)最大幫助的藥品，通過(guò)藥械通渠道來(lái)到中國(guó)，并且不斷提升它的可及性。”
作為最早表示支持并連續(xù)參加五屆進(jìn)博會(huì)的跨國(guó)藥企之一，諾華攜多款創(chuàng)新產(chǎn)品參會(huì)
貝德年表示，這不僅是管理理念上的創(chuàng)新，藥械通等先行先試模式對(duì)于藥品原研型企業(yè)的未來(lái)戰(zhàn)略也有著重大影響和深遠(yuǎn)意義。“這能幫助加快藥品在中國(guó)獲批的速度并且提升藥品的可及性。通過(guò)這樣的創(chuàng)新政策，像諾華這樣的跨國(guó)藥企可以積累更多的真實(shí)世界證據(jù)，幫助企業(yè)更好地理解疾病的流行病學(xué)，疾病的診療以及患者的需求，從而進(jìn)一步提升產(chǎn)品和療法的有效性與安全性。”
當(dāng)前中國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)也發(fā)生了翻天覆地的變化，從曾經(jīng)一個(gè)以仿制藥生產(chǎn)為主導(dǎo)的領(lǐng)域，發(fā)展出了不少有競(jìng)爭(zhēng)力的生物科學(xué)公司。在貝德年看來(lái)，這樣的變化絕非偶然，它來(lái)自于政策制定者多年來(lái)的不斷耕耘，不斷推動(dòng)以及非常積極的友好的合作，才能夠?qū)崿F(xiàn)這樣的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。“我個(gè)人很榮幸能夠參與到這個(gè)過(guò)程中來(lái)。”
將從多個(gè)維度共同提升創(chuàng)新藥的可及性
創(chuàng)新藥往往意味著價(jià)格相對(duì)高昂，在其沒(méi)有被納入到醫(yī)療保障當(dāng)中時(shí)，患者總會(huì)因價(jià)格因素、保障因素而無(wú)奈放棄使用。對(duì)于如何進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥物的可及性，諾華進(jìn)行了諸多有益的探索。
貝德年告訴南都記者，創(chuàng)新藥的研發(fā)伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)和高失敗率。1999年，他剛進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)時(shí)，每一萬(wàn)個(gè)化合物的深入研究才可能帶來(lái)一種創(chuàng)新藥物成功上市。其研發(fā)周期可能長(zhǎng)達(dá)10-15年，研發(fā)成本可能高達(dá)10億美元，而且上市之后也不是每一款產(chǎn)品都能實(shí)現(xiàn)研發(fā)成本的回收。過(guò)去一年，諾華全球研發(fā)費(fèi)用達(dá)到95億美元，占整體收入比重超過(guò)18%。
近些年來(lái)，得益于很多創(chuàng)新科技、合作模式都能更好地降低成本和失敗率。現(xiàn)在，所有的研發(fā)項(xiàng)目中大概有12%能夠成功上市，研發(fā)速度加快了，成本下降了，這本身也在提升新藥的可及性。“我一直認(rèn)為，即使再好的創(chuàng)新，如果它只是束之高閣，沒(méi)有進(jìn)入到市場(chǎng)，其實(shí)是幫助不到任何人的。”
貝德年表示，“一個(gè)提升藥物可及性的比較可行的方案，應(yīng)該是在保護(hù)藥品原研企業(yè)的研發(fā)動(dòng)力和積極性，提升患者可支付性以及保障的多個(gè)維度來(lái)共同構(gòu)建。”
諾華將力爭(zhēng)在2024年實(shí)現(xiàn)超過(guò)90%的新藥在中國(guó)與全球?qū)崿F(xiàn)開(kāi)發(fā)和注冊(cè)的同步
諾華目前正在與中國(guó)不少公司、相關(guān)方展開(kāi)了合作，上個(gè)月，諾華旗下山德士與西藏天晟泰豐開(kāi)展合作，攜手把更多的新科技，新技術(shù)帶到中國(guó)市場(chǎng)；去年，諾華與百濟(jì)神州簽署了一項(xiàng)全球合作協(xié)議，把百濟(jì)神州的一款產(chǎn)品推向海外。“我們正在積極探索更多的嘗試，希望通過(guò)這樣的合作和創(chuàng)新嘗試，進(jìn)一步優(yōu)化生物制藥行業(yè)。諾華將深化在華合作，進(jìn)而滿足現(xiàn)在尚未被滿足的患者需求。”
采寫(xiě)：南都記者 王道斌 曾文瓊
攝影：南都記者 楊杰
關(guān)鍵詞： 諾華2024年實(shí)現(xiàn)超九成中國(guó)新藥開(kāi)發(fā)和注冊(cè)與全球同步
