“青耕”是《山海經(jīng)》里可以防御疾病的神鳥，要守護上海這座人口規(guī)模超2500萬超大型城市，也需要一套全自動、高通量、無人操作的核酸檢測系統(tǒng)。記者剛剛從市科委獲悉，在國家財政部、國家工信部、國家藥監(jiān)局，上海市經(jīng)信委、市科委、市藥監(jiān)局的支持下，經(jīng)過兩年攻關(guān)，由上海之江生物科技股份有限公司研發(fā)的全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統(tǒng)“青耕一號”，通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，并將盡快投入抗疫一線。
核酸檢測技術(shù)在國內(nèi)已經(jīng)已經(jīng)成熟，各模塊都有一些自動化設(shè)備，但依然缺乏系統(tǒng)化集成產(chǎn)品，比如擰蓋子這一看似簡單的操作，目前仍由人工完成。“青耕一號”實現(xiàn)了核酸檢測全流程自動化，每臺“青耕一號”連續(xù)運轉(zhuǎn)24小時可實現(xiàn)單管檢測4500管，如果采用20混一檢測方案，日檢測量最高可達九萬人次，而一個傳統(tǒng)小型檢測實驗室的日檢測量在500-1000管。
據(jù)之江生物董事長邵俊斌介紹，“青耕一號”在完成自動化原管樣本、試劑與耗材上機后，八通道旋蓋臂和八通道加樣移液槍交替操作，啟動分杯、提取、分液、檢測四大模塊。樣本在各模塊之間以智能機械臂“柔性”傳遞，結(jié)合全自動廢棄物的回收處理操作，實現(xiàn)核酸檢測封閉式“樣本進，結(jié)果出”的全流程一體化。
“青耕一號”占地僅2.7平方米，可隨車載運往檢測現(xiàn)場。為此，之江生物還與復星北鈴共同打造了“藍鎧甲”全自動P2+核酸檢測車，車長僅5.9米，搭載高通量的即時檢驗一體機，采用內(nèi)外隔離無接觸式采樣方式，可實現(xiàn)“采與檢”一體全自動化。當接到采樣樣本后，核酸提取、混樣、擴增全部由自動化設(shè)備完成操作，最快三小時出具結(jié)果。
之江生物是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，其研發(fā)的新冠病毒2019-ncov核酸檢測試劑盒是我國首個獲得國家藥監(jiān)局注冊批準的新冠病毒檢測產(chǎn)品。
近日來上海科技抗疫捷報頻傳，除之江生物外，不久前上海芯超生物科技有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥監(jiān)局注冊證，讓滬研、滬產(chǎn)新冠抗原檢測產(chǎn)品進入國內(nèi)市場。這與《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》發(fā)布后，上海市科委、市藥監(jiān)局、市經(jīng)濟信息化委和市衛(wèi)生健康委立即組建工作專班，采用日報制度、掛圖作戰(zhàn)方式，幫助企業(yè)聯(lián)系醫(yī)院，集中布局一批應(yīng)急攻關(guān)項目等舉動分不開。
除芯超生物外，上海還有之江生物、科華生物、復星診斷和伯杰醫(yī)療等四家企業(yè)的新冠抗原檢測產(chǎn)品注冊證正在申報中，君實生物的VV116和中藥痰熱清正在開展多中心臨床試驗，有望為抗疫提供源源不斷的上海智慧和上海力量。
作者：沈湫莎
圖片：之江生物提供
責任編輯：任荃
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